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頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉獲批美國臨床

時間:2019-10-14 10:52:22 來源:互聯網 作者:

湘北威爾曼全球首創原研復方1.5類全球新藥注射用頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉被美國FDA的clinicaltrials.gov審核批準通過。

這是全球最權威的臨床試驗數據庫,由美國食品藥品管理局(FDA)和美國國立衛生研究院(NIH)共同負責,為患者及其家庭成員、醫療保健專業人員、研究人員和公眾提供有關各種疾病和病癥的權威臨床研究信息。

頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉治療呼吸感染和泌尿系統感染的臨床研究,通過美國FDA的clinicaltrials.gov審核批準備案。


鮑曼不動桿菌感染治療首選藥物

鮑曼不動桿菌已成為21世紀臨床重要致病菌,是目前我國最重要的"超級細菌"。舒巴坦及含舒巴坦的β內酰胺類抗生素的復合制劑是治療鮑曼不動桿菌感染的共識推薦用藥。


第十三屆全國感染性疾病及抗微生物化療學術會議中提出,鮑曼不動桿菌等耐藥性細菌腦膜炎治療,應選擇敏感、容易透過血腦屏障的抗菌藥物(頭孢類抗生素中頭孢曲松、頭孢噻肟、頭孢他啶可以有效透過心腦血管屏幕),首選舒巴坦及含舒巴坦的β-內酰胺類復合制劑。



頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉是國家一類新藥,可以透過血腦屏障,是鮑曼不動桿菌腦膜炎治療的首選藥品,是腦外術前、術后防止感染的保障性藥品。

社區獲得性肺炎的臨床路徑

2018年版《臨床路徑釋義》呼吸疾病分冊,頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉為社區獲得性肺炎針對性治療藥物。對于有基礎疾病或≥60歲人群,可使注射用頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉。



臨床循證

1、呼吸系統臨床研究


2、泌尿系統臨床研究


3、兒科感染性治療一線藥物


注射用頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉

* 國家1.5類新藥,擁有國家知識產權和國家發明專利的原研創新藥物。

* 治療鮑曼不動桿菌感染的首選藥物。

* 復合抗生素制劑銷量額超十億的重磅品種。

* 療效卓越,安全性高,不良反應少。

* 兼顧兒童用藥,兒科急性細菌性感染治療的一線藥物。



責任編輯:touzjsy
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